SUJETS D'EXAM DE PHARMACIE GALENIQUE

PHARMACIE pours les 3emes pharma .

Deuxième EMD / Pharmacie Galénique / 2006-2007 / Tizi Ouzou


PARTIE I:

Execrcice 1 :
Un collyre se présente sous forme de nébuliseur à reconstituer au moment de l'emploi avec son solvant approprié contenant le chlorure de benzalkonium.
a/ A votre avis, pourquoi une telle présentation?
b/ Quel est le role du chlorure de benzakonium?
c/ Expliquez à l'aide d"un schéma le principe de l'obtention du nébuliseur.
d/ Quelles sont les caractéristiques?


Exercice 2:
Soit la formule suivante:
PA=X.....0,5 mg

Excipients: stéarate de magnésium, talc, mannitol, phosphate de réboflavine, aspartam et arome orange.........Q.S.......une unité
Le meme principe actif a été repris avec d'autres excipients et on a eu alors:
Bicarbonate de sodium, arome orange........Q.S.......une unité

a/ A l'aide d'un schéma récapitulatif exliquez le mode de fabrication de la première formule.
b/ Existe t-il une ralation entre les deux formes répondant aux formules A?
c/ Qu'apporte t-elle une telle modification?
d/ Quel(s) conditionnement(s) utilise-t-on pour les deux formes?


Exercice 3:
a/ Quel est le poids d'un volume de 200 ml de sirp simple?
b/ Quelle esr sa teneur:en sucre et en parahydroxybenzoate de méthyle?


Exercice 4:
Comment procède t-on pour controler et pourquoi:
- l'uniformité de teneur des gélules.
- test de désagrégation des comprimés gastro-résistants et comprimés dispersibles.
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PHARMACIE
Première EMD / Pharmacie Galénique / 2006-2007 / Tizi Ouzou



Execrcice 1 :
1- Quelles sont les étapes décrivant la création d'un nouveau médicament?
2- Dans l'industrie pharmaceutique, qu'apportent les éléments suivants:
a/ le système assurance qualité,
b/ le système controle qualité,
c/ le guide bonnes pratiques de fabrication.


Exercice 2:
Dans le carde d'obtention d'AMM d'un produit pharmaceutique présenté sous forme galénique liquide (solution alcoolique antiseptique pour aplication locale). le fabricant a procédé à la fabrication de trois lots de validation de ce produit de 100litres/lot.

a/ Qu'appele t-on AMM? Qui délivre cette AMM?
b/ Qu'elle est l'opération pharmaceutique permettant de préparer ce produit??
c/ quels sont le scritères de choix du conditionnement primaire approprié?
d/ Sachant que le conditionnement primaire choisi est le verre ambré:
- Quelle est sa nature?
- Quelles sont les propriétés de ce matériau de conditionnement?


Exercice 3:
a/ Quelle est la relation entre la vitesse et la quantité de dissolution d'un antihistaminique type H1, à partir de la forme comprimé, et l'intensité de l'effet thérapeutique de ce dernier ( action anti allergique)? justifiez votre réponse.
b/ Que soit deux médicaments de meme principe actif, meme dosage et meme forme pharmaceutique présentant respectivement les profils de biodisponibilité présentés ci dessous. Quelle est la conclusion à tirer? Justifiez votre réponse en listant les facteurs probables qui sont responsables de cette différence.


( Tmax de A est plus petit que celui de B, Cmax de A est plus important que celui de B et est atteint plus rapidement que dans le cas du médoc B donc)